Категории

Отпуск лекарственных средств лекции

Лекция: «Фармакотерапия язвенной болезни».

Лекция 9 (приказ 785)

Порядок отпуска лекарственных средств

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия

Фармацевтический техникум

Профессиональный модуль ПМ. 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»

 

МДК «Отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента»

Раздел 2. Порядок отпуска лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

 

Тема Порядок отпуска лекарственных средств

 

Конспект лекции

Порядок отпуска лекарственных средств

Подготовил: заместитель директора фармацевтического техникума по развитию и инновационным технологиям Петрова Е.Н.

 

для специальности «Фармация»

(базовый уровень)

Санкт-Петербург

План лекции:

1. Нормативные документы, регламентирующие порядок отпуска лекарственных средств. Оформление рецептов хроническим больным. Отпуск по рецептам длительного действия. Синонимическая замена выписанного лекарственного средства.

2. Нормы единовременного отпуска. Сроки обслуживания выписанных рецептов. Сроки хранения рецептов.

 

 

Нормативные документы, регламентирующие порядок отпуска лекарственных средств:

1. от г. № 80 Приказ Минздрава РФ «Об утверждении отраслевого стандарта», «Правила отпуска (реализации) лекарственных препаратов в аптечных организациях. Основные положения»

2. от г. № Приказ Минздравсоцразвития РФ «О порядке отпуска лекарственных препаратов»

3. от г. № н Приказ Минздава РФ «Порядок отпуска лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»

4. от г. № Приказ Минзравсоцразвития РФ «О минимальном ассортименте лекарственных препаратов»

5. от г. № Постановление Правительства РФ«Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации



6. от г. № Постановление Правительства РФ «Список сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. и других статей УК РФ»

7. Приказ Минздрава России от г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления"

8. Приказ Минздрава России от г. "Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"

Порядок отпуска (реализации) лекарственных средств (ЛС)

Порядок отпуска ЛС определён в Отраслевом стандарте «Правила отпуска (реализации) лекарственных препаратов в аптечных организациях», утверждённом Приказом министерства здравоохранения и социального развития РФ от г. №

Отраслевой стандарт является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно - правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами.

 

Общие положения

 

1. Аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке.

Приобретение, хранение и реализация наркотических средств и психотропных веществ, включенных в Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, должны осуществляться только при наличии лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ.

 

2. Аптечные организации в своей работе должны руководствоваться определенными требованиями, установленными государственными стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами, правилами охраны труда и техники безопасности.

 

3.Аптечные организации могут быть представлены аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками.

4. Аптечная организация (аптека, аптечный пункт) реализует лекарственные препараты, зарегистрированные в установленном законодательством РФ порядке или изготовленные в аптечной организации по рецептам врачей или требованиям медицинских организаций.

 

5. Не допускается реализация препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.

 

6. Аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранения качества и безопасности лекарственных препаратов лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.

 

7. В аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:

• копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством РФ;

• информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранения и фармацевтической деятельностью;

• книга отзывов и предложений;

• информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством РФ;

• информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);

• информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;

• информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;

• информация о сроках хранения лекарственных препаратов в аптеке (аптечном пункте);

• ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций;

• информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и др. с указанием Ф.И.О. и должности);

• информация о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска);

• при наличии пункта проката, информация о перечне предметов, выдаваемых напрокат;

• копия или выписка из ФЗ № ФЗ от г. «О защите прав потребителей»;

• копия или выписка из «Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» (Постановление Правительства РФ от г. № 55);

 

8. В процессе своей деятельности специалисты аптечной организации обязаны соблюдать нормы фармацевтической деонтологии и этики.

Требования к отпуску (реализации) лекарственных препаратов в аптечных организациях

1.Отпуск (реализация) лекарственных препаратов осуществляется по рецепту и без рецепта врача, а также по требованиямучреждений здравоохранения на основании договора.

 

2.При поступлении в аптечную организацию рецептов и требований специалист аптечной организации проводит оценку их соответствия определенным требованиям и в соответствии с тарифами определяет стоимость отпускаемого ЛП.

 

3.В случае замены выписанного ЛП на его синоним (дженерик) с согласия покупателя или по согласованию с врачом на обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного ЛП, поставить подпись и дату отпуска.

 

4.Реализуемые из аптечных организаций ЛП должны иметь информацию согласно государственному информационному стандарту ЛС.

 

Покупателю по его просьбе может быть представлена дополнительная информация о приобретаемом ЛП, об имеющихся в аптечной организации синонимах (дженериках) приобретаемого ЛП и их ценах.

 

5. При отпуске ЛП уполномоченный сотрудник аптечной организации информирует покупателя о правилах приема ЛП:

• режиме приема;

• разовой и суточной дозе;

• способе приема (с учетом приема пищи и пр.);

• правилах хранения и др.;

• обращает внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о ЛП.

 

6.При отпуске ЛП в исключительных случаях допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности ЛП на аптечной упаковке и предоставлении необходимой информации.

 

НЕ ДОПУСКАЕТСЯ НАРУШЕНИЯ ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

7. По требованию покупателя уполномоченный сотрудник аптечной организации предоставляет информацию о документах по ценам и срокам годности ЛП и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций и о документах, подтверждающих их качество:

сертификат или декларация о соответствии;

копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;

• товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший).

Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.

 

8.Для информации о ЛП и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, могут быть использованы витрины различного типа, где выставляются ЛП, отпускаемые без рецепта врача, и образцы имеющихся товаров.

 

ЛП на витринах размещаются отдельно: ЛП для внутреннего употребления и ЛП для наружного применения. Внутри групп ЛП располагаются по фармакотерапевтическому признаку.

 

9.Контрольно-кассовые аппараты аптечной организации должны быть зарегистрированы в налоговых органах по месту нахождения аптечной
организации.

 

Покупатель вправе возвратить или заменить товар ненадлежащего качества, приобретенный в аптечной организации.

ПРАВИЛА ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Утверждены приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от г. №

 

I. Общие положения

 

Настоящий Порядок определяет требования к отпуску лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями) независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности.

 

Отпуску аптечными учреждениями (организациями) подлежат
лекарственные средства, в том числе наркотические средства, психотропные,
сильнодействующие и ядовитые вещества, зарегистрированные в Российской
Федерации в установленном порядке.

 

Отпуск лекарственных средств по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными учреждениями (организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

 

Выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами.

 

Безрецептурные лекарственные средства подлежат реализации всеми аптечными учреждениями (организациями).

 

Для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортиментлекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от г. №

 

II. Общие требования к отпуску лекарственных средств

Все лекарственные средства, за исключением лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

По рецептам, выписанным на рецептурных бланках, формы которых утверждены Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря г № н и Приказом Минздрава России от г. N 54н аптечными учреждениями (организациями) отпускаются:

 

• наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30 июня г. N , выписанные на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство;

• психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, выписанные на рецептурных бланках формы N /у;

• иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптечных организациях, организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, Перечень которых предусмотрен приказом Министерством здравоохранения и социального развития РФ от г. № и от г. № выписанные на рецептурных бланках формы N /у;

• лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, выписанные на рецептурных бланках формы N /у (л), /у (л);

• анаболические стероиды, выписанные на рецептурных бланках формы N /у;

• остальные лекарственные средства, выписанные на рецептурных бланках формы N /у.

 

Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, действительны в течение пяти дней.

 

Рецепты на психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня; иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету; анаболические стероиды действительны в течение десяти дней.

 

Рецепты на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, за исключением рецептов на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, на психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, на иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, на анаболические стероиды действительны в течение одного месяца или трех месяцев (дополнение к приказу № в редакции приказа № 13).

 

Рецепты на остальные лекарственные средства действительны в течение двух месяцев со дня выписки рецепта и до одного года.

 

Аптечным учреждениям (организациям) запрещается отпускать
лекарственные средства по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением лекарственных средств по рецептам, срок действия которых истек в период нахождения рецептов на отсроченном обслуживании.

 

Лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормы отпуска которых указаны в приказе № н от 20 декабря г.

 

Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2-х упаковок потребителю(корвалол, валокордин, андипал).

 

При отпуске лекарственных средств по рецепту врача работник аптечного учреждения (организации) делает отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска).

 

При наличии в аптечном учреждении (организации) лекарственных средств с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача, работник аптечного учреждения (организации) может принять решение об отпуске больному имеющихся лекарственных средств в случае, если дозировка лекарственного средства меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу.

 

В случае если дозировка имеющегося в аптечном учреждении (организации) лекарственного средства превышает дозировку, указанную в рецепте врача, решение об отпуске больному лекарственного средства принимает врач, выписавший рецепт.

 

Больному предоставляется информация об изменении разовой дозы приема лекарственного средства.

 

В исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки.

 

 

При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием:

&#; наименования лекарственного средства,

&#; заводской серии,

&#; срока годности лекарственного средства,

&#; серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу

&#; и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).

 

Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств.

 

При отпуске лекарственных средств по рецептам врача, действующим в течение одного года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте:

&#; наименования или номера аптечного учреждения (организации),

&#; подписи работника аптечного учреждения (организации),

&#; количества отпущенного препарата

&#; даты отпуска.

 

При очередном обращении больного в аптечное учреждение (организацию) учитываются отметки о предыдущем получении лекарственного средства.

 

По истечении срока действия рецепт гасится штампом "Рецепт недействителен" и оставляется в аптечном учреждении (организации).

В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптечное учреждение (организацию) и т.д.) фармацевтическим работникам аптечного учреждения (организации) разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом лекарственного средства по рецептам, действующим в течение одного года, в количестве, необходимом для лечения в течение двух месяцев, за исключением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

В случае отсутствия в аптечном учреждении (организации) выписанного врачом лекарственного средства, за исключением лекарственного средства, включенного в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иного лекарственного средства, отпускаемого бесплатно или со скидкой, работник аптечного учреждения (организации) может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента.

 

При отпуске лекарственного средства, включенного в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иного лекарственного средства, отпускаемого бесплатно или со скидкой, работник аптечного учреждения (организации) может осуществлять синонимическую замену лекарственного средства по согласованию с врачом, выписавшим рецепт.

 

Рецепты на лекарственные средства с пометкой "statim" (немедленно)
обслуживаются в срок, не превышающий один рабочий день с момента
обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

 

Рецепты на лекарственные средства с пометкой "cito" (срочно) обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

 

Рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

 

Рецепты на лекарственные средства, включенные в Перечень
лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), и не
вошедшие в минимальный ассортимент лекарственных средств,
обслуживаются в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента
обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

 

Рецепты на лекарственные средства, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом лечебно-профилактического учреждения, обслуживаются в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней с момента обращения больного в аптечную организацию.

 

Рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-
количественному учету, лекарственные средства, включенные в Перечень
лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой;
анаболические стероиды остаются в аптечной организации для последующего раздельного хранения и уничтожения по истечении срока хранения.

В аптечной организации должны быть обеспечены условия сохранности оставленных на хранение рецептов на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой; анаболические стероиды.

Сроки хранения рецептов в аптечной организации составляют:

• на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - 5 лет;

 

• на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, и психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня - 10 лет;

 

• на иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету (за исключением наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, и психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня); анаболические стероиды - 3 года.

 

По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению в присутствии комиссии, о чем составляются акты установленной формы.

Порядок уничтожения рецептов, оставляемых в аптечной организации по истечении установленных сроков хранения, и состав комиссии по их уничтожению может определяться органами управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта РФ.

 

Приобретенные гражданами лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену в соответствии с Перечнем непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 19 января г. N

 

Не допускается повторный отпуск (реализация) лекарственных средств, признанных товаром ненадлежащего качества и возращенных гражданами по этой причине.

Рецепты на:

• транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету;

• антидепрессивные средства;

• нейролептические средства;

• спиртосодержащие лекарственные средства промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения (организации) "Лекарство отпущено" и возвращаются больному на руки.

 

Для повторного отпуска лекарственного средства больному необходимо обратиться к врачу за новым рецептом.

 

Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом "Рецепт недействителен" и регистрируются в журнале установленной формы, возвращаются больному на руки.

Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения.

 

Аптечные организации производят раздельный учет лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), отпущенных гражданам, проживающим на территории соответствующего субъекта РФ, и гражданам, временно находящимся на территории данного субъекта РФ.

 

III. Требования к отпуску наркотических средств и психотропных веществ, лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, анаболических стероидов

 

Отпуску аптечными организациями подлежат наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, и психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня.

 

Право работы с наркотическими средствами и психотропными веществами, внесенными в Список II Перечня, и психотропными веществами, внесенными в Список III Перечня, имеют только аптечные учреждения (организации), получившие соответствующие лицензии в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

 

Отпуск больным наркотических средств и психотропных веществ,внесенных в Список II Перечня, и психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, осуществляется фармацевтическими работниками аптечных учреждений (организаций), имеющими на это право.

 

В аптечном учреждении (организации) отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, осуществляется больным, прикрепленным к конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за аптечным учреждением (организацией).

Закрепление амбулаторно-поликлинического учреждения за аптечной организацией может осуществляться органом управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта Российской Федерации по согласованию с территориальным органом по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

 

Выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, отпускаются больному или лицу, его представляющему, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющего личность.

 

Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также отпускаемые бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на специальном рецептурном бланке на наркотическое лекарственное средство, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N /у (л) или /у (л).

 

Психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также отпускаемые бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке N /у, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N /у (л) или /у (л).

 

Аптечным учреждениям (организациям) запрещается отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня; психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня; иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных.

 

Не допускается раздельный отпуск лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, и других лекарственных средств, входящих в состав комбинированного лекарственного средства, изготовляемого по индивидуальной прописи (далее - экстемпоральный лекарственный препарат).

 

Фармацевтический работник аптечного учреждения (организации) при получении рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления обязан отпустить лекарственное средство, подлежащее предметно- количественному учету, в половине высшей разовой дозы в случае выписывания врачом лекарственных средств в дозе, превышающей высший однократный прием.

 

При изготовлении экстемпоральных лекарственных препаратов, содержащих лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, в соответствии с рецептами, выписанными врачом, провизор аптечного учреждения (организации) расписывается на рецепте о выдаче, а фармацевт аптечного учреждения (организации) - в получении требуемого количества лекарственных средств.

 

Отпуск этилового спирта производится:

• по рецептам, выписанным врачами с надписью "Для наложения компрессов" (с указанием необходимого разведения с водой) или "Для обработки кожи"- до 50граммов в чистом виде;

• по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления - до 50 граммов в смеси;

• по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, с надписью "По специальному назначению", отдельно заверенной подписью врача и печатью лечебно­профилактического учреждения "Для рецептов", для больных с хроническим течением болезни - до граммов в смеси и в чистом виде.

 

При отпуске наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II; психотропных веществ, внесенных в Список III; экстемпоральных лекарственных препаратов, содержащих лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, больным вместо рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура" установленной формы.

 

Особенности оформления рецептов на лекарственные средства для лечения больных с хроническими заболеваниями

 

1. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N /у (л) и формы N /у (л), гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы и детям-инвалидам действительны в течение трех месяцев со дня выписывания.

Для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 3-х месяцев.

2. При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N /у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт.

При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".

 

3. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до двух месяцев.

В этих случаях на рецептах производится надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов".

 

Порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропныхвеществ и их прекурсоров другие фармакологические

активные вещества

(приказ Минздравсоцразвития России от N н)

(в ред. Приказа Минздрава России от N н)

 

 

1. Отпуску подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в количестве, не превышающем предельно допустимое количество наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня г. N

 

2. Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N /у, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:

а) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) (кофетамин, номигрен,синкаптон и др.)

б) эфедрина гидрохлорид в количестве до мг включительно (на мл или г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) (бронхолитин, бронхитусен идр.)

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) (максиколд, нурофен стоп колд, клариназе 12 и др.)

г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) (мульсинекс, каффетин колд, гриппекс, тайленол таб. и др.)

д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) ( фервекс от сухого кашля, тофф плюс капс., алекс плюс паст.и др.)

е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы) (беллатаминал, белласпон)

з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

 

3. Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N /у, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:

а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до мг включительно (на мл или г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) (панадеин, ношпалгин, солпадеин, юниспаз, таб от кашля, проходол форте таб., коделак таб., терпинкод таб., нурофен плюс, каффетин, кодтерпин, нео-кодион и др.);

б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) (судафед таб., антифлу, терафлю, фервекс ринит, нурофен стоп колд. и др.)



Источник: rock-druzya.ru

Лекция № 5

Согласно статье Федерального закона №55 «Об обращении медицинских средств», утверждены правила продажи рецептурных препаратов в аптеках для их использования в больницах и клиниках, которые имеют лицензию на занятие фармацевтической деятельностью.

Основные положения

Положение о лицензировании деятельности в области фармацевтики № от 22 декабря года является ключевым документом, который определяет перечень требований, а также условий, предъявляемых государством лицензиатам. Лицензиатами являются юридические лица, которые осуществляют розничную торговлю препаратами, предназначенными для медицинского применения, например, аптечные сети и индивидуальные предприниматели, у которых есть право на данную деятельность. Существует определенный список рецептурных препаратов.

Чем грозит нарушение?

Все перечисленные лица в обязательном порядке должны соблюдать правила отпуска этих средств, которые предназначаются для медицинского применения. Этим же положением определяется понятие грубого нарушения лицензионных условий и требований, к числу которых относятся вопросы, которые связаны с отпуском лекарственных средств. В том случае, когда установленные правила по отпуску лекарств нарушаются, контролирующие органы вправе расценить выявленное преступление в качестве грубого со всеми вытекающими из этого последствиями, начиная от серьезных штрафных санкций, заканчивая приостановлением деятельности лицензиата.

Итак, как же правильно отпустить рецептурный препарат?

Нормативно-правовое регулирование правил отпуска лекарств

Федеральный закон №55 «Об обращении лекарств» предусматривает правила отпуска препаратов в целях медицинского использования аптеками, а также индивидуальными предпринимателями.

Помимо данного закона, утверждены следующие нормативно-правовые документы, которые регулируют порядок отпуска медикаментов:

  • Закон № «Об основах здравоохранения».
  • Закон № «О защите прав потребителей».
  • Приказ Министерства здравоохранения № "Об утверждении правил аптечной практики медицинских препаратов".
  • Ряд ведомственных нормативных актов.

На ком ответственность?

Процесс отпуска рецептурных лекарственных препаратов предусматривает тесное взаимодействие между медицинскими и фармацевтическими работниками. Врачи ответственны за назначение препаратов в рамках соблюдения необходимых требований. Работники аптек, прежде чем отпускать препарат по рецепту, должны проводить фармацевтическую экспертизу. Поэтому важным требованием является наличие обратной связи между медицинскими и фармацевтическими структурами. То есть нормативные требования подразумевают регулярную отправку сведений обо всех некорректно выписанных рецептах в медицинское учреждение. Подобный процесс регулярной обратной связи исключает возникновение вопросов по нарушениям отпуска рецептурных препаратов.

Кто, согласно правилам, имеет право выписывать рецепты?

На сегодняшний день пять форм бланков рецептов являются действительными. В начале года были внесены некоторые изменения в формы рецептурных бланков. В целях использования по назначению запасов давно закупленных рецептурных бланков допускалось применение старого образца до вступления приказа Минздрава России № в силу. Теперь аптечные работники обязаны требовать те варианты бланков, структура которых изменена согласно действующим нормативным документам.

Приказ Правительства № внес много нового в процедуру назначения, а также выписывания лекарственных препаратов. Важное место по значимости изменений следует отдать непосредственно парадигме назначения медикаментов. Прежде медработник имел право использовать любое наименование средства, то есть групповое либо торговое. Но в связи со вступлением приказа № в силу в приоритете теперь установлено выписывание препаратов по международному непатентованному наименованию. В том случае, когда оно отсутствует, следует использовать групповой вариант. Если же отсутствуют оба наименования, то по торговому типу.

Кто добавлен в список?

В списке тех, кто имеет право на назначение и выписку рецептов, появились работники со средним медицинским образованием, к ним в частности относятся акушерки и фельдшеры, но лишь в том случае, если подобные полномочия на них возложены соответствующим указом руководителя медицинского учреждения. У индивидуальных предпринимателей тоже традиционно есть право назначать лекарства и выписывать рецепты, правда, при определенных ограничениях. Например, нюансы связаны с тем, что эти предприниматели, которые осуществляют частную медицинскую практику, не могут назначать психотропные и наркотические препараты из фармацевтических списков «2» и «3». Также бывают случаи, когда рецептурные препараты без рецептов отпускаются.

Как быть с рецептом, который поступает под торговым наименованием? Возможно ли его забраковать либо считается, что он выписан правильно? Пояснение к этому вопросу находится в приказе Министерства здравоохранения № Суть заключается в том, что медицинский сотрудник обладает правом использования при выписке торгового наименования при условии индивидуальной непереносимости либо согласно жизненным показаниям. Правда, такое решение должно быть утверждено врачебной комиссией, что подтверждает наличие штампа на обороте рецепта.

Правила отпуска рецептурных препаратов и отличия бланков

В чем же состоит отличие формы бланков и как правильно их следует оформлять медицинским работникам, чтобы избегать неправильной фармацевтической экспертизы? А также каковы основные правила при отпуске препаратов? Бланки рецептов можно различать по целям применения, их структуре и составу реквизитов, а также по сроку действия и хранения. Приведем в пример несколько вариантов рецептурных бланков.

Специальный рецептурный бланк

Является наиболее сложным по составу реквизитов, а также структуре. Правда, с точки зрения использования существует только один случай, при котором медработник должен применить его. Данный бланк строгого учета обладает защитой и предназначается для выписывания психотропных и наркотических препаратов. Любой такой рецепт должен заверяться личной подписью врача и его печатью. На бланке должна обязательно быть указана фамилия, имя и отчество уполномоченного специалиста, в качестве которого может быть руководитель либо заместитель медицинского учреждения. Также этим лицом может стать уполномоченный представитель, который заверяет бланки. Помимо этого, необходимо заверение печатью медицинской организации. Далее в рецептурном бланке идет отметка аптечной структуры об отпуске лекарства. В том случае, если аптечного сотрудника все устраивает в плане оформления рецепта, то он указывает информацию о том, что отпущено, какая дозировка и фасовка лекарства. Заверяется рецепт указанием полного наименования, датой отпуска, а также печатью аптеки.

Форма рецепта №

Является упрощенной формой по сравнению с вышеописанным специальным бланком. Согласно нормативным документам, данный вариант можно использовать при назначении, а также выписывании перечня рецептурных препаратов, которые содержат малые дозы психотропных и наркотических веществ. На этом бланке обязательно должен быть штамп медицинской организации, ее полное наименование наряду с адресом, номером телефона и датой. Кроме того, ставится отметка о возрастной категории пациента: детский или взрослый. Также указывается имя больного, название препарата на латинском языке по международному непатентованному наименованию наряду с фасовкой и дозированием. В этот рецептурный бланк можно вписать до трех наименований медикаментов, что не удастся сделать в других вариантах. На бланке кроме всего прочего ставится личная подпись с печатью лечащего врача. Такой рецепт считается действительным до шестидесяти дней, а для пациентов с хроническими заболеваниями разрешено продление до одного года. Какие правила еще предполагает рецептурный отпуск лекарственных препаратов?

Дополнительные правила

Законодательство предусматривает следующие правила:

  • Отпуску в медицинских учреждениях подлежат лекарственные средства, которые зарегистрированы в Российской Федерации согласно установленному порядку.
  • Отпуск лекарств в медицинских организациях, в том числе по льготным рецептам, производится в соответствии с порядком, который был утвержден приказом Министерства здравоохранения. Что еще предполагает отпуск рецептурных препаратов?
  • Медицинские учреждения могут отпускать лекарственные средства, которые продаются без рецепта врача, а также препараты, которые подлежат предметно-количественному учету и являются выписанными на бланках установленных форм.
  • В подразделениях медицинских учреждений обязательно должны быть обеспечены условия для сохранности оставленных на хранение рецептов на препараты, которые подлежат количественному учету.
  • Рецепты на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, каждый месяц должны передаваться из обособленных подразделений в медицинские организации для дальнейшего раздельного хранения. По завершении срока хранения все рецепты должны быть уничтожены согласно действующему законодательству Российской Федерации. Правила отпуска рецептурных препаратов должны соблюдаться в обязательном порядке.
  • Сотрудник фармацевтического учреждения, который отпускает лекарственные средства, должен информировать покупателей о правилах употребления препаратов, режиме их приема, суточной и разовой дозе, а также обязан обращать внимание на необходимость предварительного прочтения и ознакомления со сведениями о медикаменте.
  • По требованию покупателя сотрудник медицинского учреждения, который отпускает лекарственные препараты, должен предоставить информацию о документах, в которых будет отражена цена и срок годности средства, а также бумаги, подтверждающие его качество.
  • По требованию покупателя необходимо предоставление товарного чека, в котором должно быть указано наименование и дозировка, а также общее количество отпущенных лекарств, их цена и дата с подписью отпустившего медицинские препараты.
  • Ответственным лицом за проведение, а также организацию работы по отпуску лекарственных средств выступает руководитель медицинского учреждения.

Какие препараты рецептурные?

Данный перечень закреплен приказом Минздрава № от года.

Отпуску по рецептам подлежат комбинированные лекарственные препараты с содержанием:

  • эрготамина гидротартрата в количестве до пяти мг;
  • эфедрина гидрохлорида до мг;
  • псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг;
  • псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг, декстрометорфана гидробромида 10 мг;
  • декстрометорфана гидробромида 10 мг;
  • кодеина или его солей 20 мг;
  • псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг;
  • псевдоэфедрина гидрохлорида от 30 мг до 60 мг, декстрометорфана гидробромида в количестве 10 мг;
  • декстрометорфана гидробромида мг;
  • эфедрина гидрохлорида мг;
  • фенилпропаноламина 75 мг.

Как выглядеть моложе: лучшие стрижки для тех, кому за 30, 40, 50, 60

Девушки в 20 лет не волнуются о форме и длине прически. Кажется, молодость создана для экспериментов над внешностью и дерзких локонов. Однако уже посл

Волосы

10 интересных фактов об интимной близости, о которых вы наверняка не знали

Ознакомьтесь с наиболее интересными и впечатляющими фактами о сексуальной активности, которые вас удивят

Сексуальность

13 признаков, что у вас самый лучший муж

Мужья – это воистину великие люди. Как жаль, что хорошие супруги не растут на деревьях. Если ваша вторая половинка делает эти 13 вещей, то вы можете с

Брак

6 признаков, что у вас было много прошлых жизней

Вы когда-нибудь чувствовали, что у вас «старая» душа? Может быть, вы именно тот человек, который многократно перерождался? Эти 6 убедительных признако

Мистика

Если у вас есть один из этих 11 признаков, тогда вы один из самых редких людей на Земле

Каких людей можно отнести к категории редких? Это личности, которые не размениваются по мелочам. Их взгляд на мир отличается широтой

Новый век

10 потрясающих женщин, родившихся мужчинами

В наше время все больше и больше людей меняют пол, чтобы соответствовать своей природе и чувствовать себя естественно. Более того, есть еще андрогинны

Женские вопросы

Похожие статьи

Источник: rock-druzya.ru

Порядок отпуска лекарственных препаратов

Порядок отпуска лекарственных препаратов

При обращении за медицинской помощью, пациент, как правило, получает от врача назначение о приеме лекарственных препаратов. Такое назначение оформляется письменно на простом листе бумаги. Назначение может быть оформлено и на специальном рецептурном бланке утвержденной формы. В таком случае можно сказать, что пациенту выписывается рецепт на лекарственный препарат.

Получив назначение, пациент отправляется в аптечную организацию и приобретает назначенный лекарственный препарат.

Также бывают ситуации, когда больной без посещения врача и/или без назначения врача приобретает тот или иной лекарственный препарат.

В любом случае пациент выступает одной из сторон розничной торговли лекарственными препаратами, которая представляет собой деятельность по продаже лекарственных препаратов, отпуску лекарственных препаратов, фармацевтическому консультированию.

Такая деятельность подлежит лицензированию и регламентирована законодателем.

Под “пациентом” в рамках настоящей статьи понимается любое физическое лицо, которое желает приобрести лекарственный препарат (по рецепту или без наличия такового).

Законодательство об отпуске лекарственных препаратов

Итак, на законодательном уровне порядок продажи, отпуска лекарственных препаратов регулируется:

  • Федеральным законом от №ФЗ “Об обращении лекарственных средств” (далее – “Закон №ФЗ”);
  • Федеральным законом от №3-ФЗ “О наркотических средствах и психотропных веществах” (далее – “Закон №3-ФЗ”);
  • Федеральным законом от №ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности”;
  • Постановлением Правительства Российской Федерации от № “О лицензировании фармацевтической деятельности”;
  • Приказом Минздравсоцразвития РФ от № “О порядке отпуска лекарственных средств” (далее – “Приказ №”);
  • Приказом Минздрава РФ от №н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения” (далее – “Приказ №н”) – вступил в силу с 01 марта года;
  • Приказом Минздрава РФ от №н “Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества” (далее – “Приказ №н”);
  • Приказом Минздравсоцразвития РФ от №н “Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации”;
  • Приказом Минздрава РФ от №н “Об утверждении правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”;
  • и прочими нормативными актами.

Для начала, следует отметить, что все лекарственные препараты делятся на две большие категории: отпускаемые без рецепта и отпускаемые по рецепту. Лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта – это лекарственные препараты, отпуск которых пациенту осуществляется без предъявления работнику аптеки пациентом рецепта. Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту – это лекарственные препараты, отпуск которых пациенту осуществляется только после предъявления работнику аптеки пациентом рецепта, выписанного в соответствии с правилами, установленными законодательством РФ.

Лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, можно приобрести в любой аптечной организации или у индивидуального предпринимателя, которые имеют лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Копия лицензии на фармацевтическую деятельность, а также (при наличии) на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, должна быть размещена в торговой зоне в удобном для обозрения месте (п. 55 Приказ №н).

С 01 марта года ужесточились правила в сфере розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, которые установлены в Приказе №н. Говоря вкратце об этих изменениях можно отметить следующее:

  • установлены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, которые должны соблюдаться всеми аптечными организациями (Правила направлены на обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными товарами аптечного ассортимента);
  • предусмотрены требования к системе качества. Перечислены обязанности руководителя аптечной организации. Прописаны требования к персоналу;
  • товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его поставщике;
  • каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений;
  • также внесен ряд других изменений, ознакомится с которыми можно прочитав текст Приказа.

Информация о лекарственных препаратах при розничной торговле

Пациенту следует знать о том, что при реализации лекарственных препаратов фармацевтический работник не вправе скрывать от него информацию о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование и цены на них относительно к запрошенному (п Приказа №н). Таким образом, продавец не имеет права продавать более дорогое лекарство, скрывая наличие аналогичного дешевого лекарства.

Также продавец лекарственных препаратов должен предоставить пациенту информацию о правилах отпуска лекарственных препаратов (п. 73 Постановления Правительства РФ от №55”).

По требованию пациента фармацевтический работник должен ознакомить его с сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара:

  • сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат,
  • или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший.

Эти документы должны быть заверены подписью и печатью (при наличии) поставщика или продавца с указанием адреса его местонахождения и контактного телефона.

При отпуске лекарственного препарата (по рецепту или без рецепта) медицинскими организациями или их обособленными подразделениями в сельских поселениях, где отсутствуют аптеки, работник, отпускающий лекарственный препарат обязан информировать пациента (п. 8 Приказа №н):

  • о правилах приема лекарственного препарата,
  • о режиме приема,
  • о разовой и суточной дозе,
  • о способе приема (с учетом приема пищи),
  • о правилах хранения лекарственного препарата,
  • а также должен обратить внимание пациента не необходимость предварительного ознакомления с информацией о лекарственном препарате.

Обращаем внимание, что законодательные нормы, о которых рассказано в данном разделе, распространяются как на все лекарственные препараты: как на отпускаемые без рецепта, таки и на отпускаемые по рецепту.

Далее мы поговорим о порядке отпуска лекарственных препаратов, выписанных на рецептурном бланке по форме, установленной законодательством РФ. О том, каков порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, на каких рецептурных бланках и с указанием каких данных, можно ознакомиться в статьях “Назначение и выписывание лекарственных средств”, “Формы рецептов (рецептурные бланки)”.

Аптечные организации

Итак, куда следует обратиться пациенту с рецептом? В аптечную организацию. Аптечная организация представляет собой организацию, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (пп. 35 ст. 4 Закона №ФЗ).

Существуют следующие виды аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности (Приказ Минздравсоцразвития РФ от №н):

  • Аптека:
    • готовых лекарственных форм;
    • производственная;
    • производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.
  • Аптечный пункт.
  • Аптечный киоск.

Выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами (п. 1 Приказа №) (по тексту “аптека”). Но далеко не каждая аптека имеет право отпускать лекарственные препараты по рецепту. Предоставить пациенту информацию об аптеке, которая осуществляет отпуск лекарственных препаратов по рецепту, может, например, лечебно-профилактическое учреждение врачи которого выписали рецепт пациенту

Ассортимент аптечных организаций

Отпуску подлежат только те лекарственные средства, которые зарегистрированы на территории России в определенном порядке (ст. 13 Закона №ФЗ, п. Приказа №).

В аптеке лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, размещаются отдельно от безрецептурных.

В целях качественного оказания медицинской помощи аптечная организация, а также индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. В настоящее время такой перечень утвержден Распоряжением Правительства РФ от №р и включает в себя:

  • ассортимент для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов);
  • ассортимент для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

При наличии рецепта аптеками отпускаются следующие лекарственные препараты:

  • наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от № (далее – “Список II”), выписанные на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство;
  • психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от № (далее – “Список III”), выписанные на рецептурных бланках формы № /у;
  • иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), перечень которых утвержден Приказом Минздрава России от №н (далее &#; иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету), выписанные на рецептурных бланках формы №/у;
  • лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от №р;
  • анаболические стероиды, выписанные на рецептурных бланках формы №/у;
  • остальные лекарственные средства, не включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, выписанные на рецептурных бланках формы №/у.

Срок обслуживания рецепта

После предъявления пациентом рецепта в аптеке, работник аптеки проверяет порядок оформления рецепта. Также работник аптеки обратит внимание и на срок действия рецепта.

Запрещается отпускать лекарственные средства по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением лекарственных средств по рецептам, срок действия которых истек в период нахождения рецептов на отсроченном обслуживании (п. Приказа №).

Если при нахождении на отсроченном обслуживании срок действия рецепта истекает, то по такому рецепту возможен отпуск лекарственного средства без его переоформления. Это требование не распространяется на наркотические средства и психотропные вещества, а также на иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету (п. 6 Письма Минздравсоцразвития РФ от №ВС).

Рецепты на лекарственные средства с пометкой “statim” (немедленно) обслуживаются в срок, не превышающий один рабочий день с момента обращения пациента в аптечную организацию.

Рецепты на лекарственные средства с пометкой “cito” (срочно) обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения пациента в аптечную организацию.

Рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от №р, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения пациента в аптечную организацию.

Рецепты на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), и не вошедшие в минимальный ассортимент лекарственных средств, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от №р, обслуживаются в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента обращения пациента в аптечную организацию.

Рецепты на лекарственные средства, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом лечебно-профилактического учреждения, обслуживаются в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней с момента обращения пациента в аптечную организацию (пункты и Приказа № ).

При отсутствии лекарственного средства в аптечной организации, пациент, пришедший с рецептом, ставится на отсроченное обслуживание сроком до 15 рабочих дней (пункты и Приказа №).

Также пациент может обратиться в аптечную организацию с рецептом на изготовление лекарственного препарата. Изготавливая лекарственный препарат, аптечная организация будет руководствоваться Приказом Минздрава России от №н. При отпуске изготовленного лекарственного средства аптечная организация будет руководствоваться Приказом № (п. Приказа №н).

Если у Вас возникли сложности с отпуском Вам лекарственного препарата, советуем Вам обратиться к специалистам в области медицинского права, которые помогут разобраться в ситуации и реализовать Ваше право на получение необходимого лекарственного препарата.

Нормы отпуска лекарственных препаратов

Лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте.

В случае если количество выписанного в рецепте комбинированного лекарственного препарата превышает предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт, указанные в приложениях №1 и 2 к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Минздрава РФ от №н, фармацевтический работник аптеки отпускает комбинированный лекарственный препарат в количестве, установленном в указанных выше приложениях №1 и 2 (п. 6 Приказа №н).

Однако существует и перечень лекарственных препаратов, предельно допустимое количество которых должно быть указано в одном рецепте (как правило, это сильнодействующие препараты, которые могут представлять опасность). Такой перечень утвержден Приложением №1 к Инструкции, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от № На сегодняшний день данный Перечень содержит 33 наименования. Это, например:

  • Бупренорфин;
  • Клофелин;
  • Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (кодеина фосфат)- при выписывании и отпуске данного лекарственного препарата производится пересчет на чистое вещество;
  • и прочие.

При наличии в аптеке лекарственного препарата с дозировкой, отличной от той, которую выписал в рецепте врач, работник аптеки может отпустить пациенту имеющиеся лекарственные препараты в случае, если дозировка лекарственного препарата меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу.

В случае если дозировка имеющегося в аптеке лекарственного препарата превышает дозировку, указанную в рецепте, пациенту следует обратиться к врачу, который выписал рецепт и решение об отпуске больному лекарственного препарата принимает этот врач.

При этом пациенту предоставляется информация об изменении разовой дозы приема лекарственного препарата.

Бывают ситуации, когда, например, пациент может уехать за город в место, где отсутствует аптека или пациент не может регулярно посещать аптеку. Также могут возникнуть и иные похожие ситуации. В таких случаях фармацевтическим работникам аптеки разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом лекарственного препарата по рецептам, действующим в течение одного года, в количестве, необходимом для лечения в течение двух месяцев, за исключением лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, перечень которых утвержден Приказом Минздрава России от №н.

Упаковка отпускаемого лекарственного препарата

Лекарственные препараты отпускаются строго в упаковке. Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных препаратов (п. Приказа №).

При невозможности аптеки выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственный препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного препарата, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением пациенту другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).

Замена лекарственного препарата, указанного в рецепте, на иной

Допускается синонимическая замена лекарственного препарата (п. Приказа № ), то есть подбор похожего, альтернативного препарата:

  • в случае отсутствия в аптеке выписанного врачом лекарственного препарата, за исключением лекарственного препарата, включенного в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера). Допускается с согласия пациента;
  • в случае отсутствия в аптечном учреждении выписанного врачом лекарственного препарата, отпускаемого бесплатно или со скидкой. Допускается с согласия пациента;
  • при отпуске лекарственного препарата, включенного в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера),
  • при отпуске иного лекарственного препарата, отпускаемого бесплатно или со скидкой.

Возврат или обмен лекарственного препарата

Получая в аптеке лекарственный препарат, пациенту следует обратить внимание на тару/упаковку (не нарушена ли она, не повреждена ли). Следует обратить внимание и на срок действия лекарственного средства. Как правило указано “Годен до:” или “Использовать до:”.

Следует также обратить внимание на условия и порядок хранения того или иного лекарственного препарата. Данную информацию можно узнать из Инструкции по применению лекарственного препарата, вложенную в каждую упаковку и/или напечатанную на упаковке.

Пациенту следует знать, что приобретенные им лекарственные препараты надлежащего качества возврату или обмену не подлежат (п. Приказа №, п.1 перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от №55).

Не допускается повторный отпуск (реализация) лекарственных препаратов, признанных товаром ненадлежащего качества и возвращенных пациентом по этой причине.

Информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества должна быть размещена в торговой зоне в удобном для обозрения месте (п. 54 Приказа №н).

В ситуации, когда Вы считаете, что аптека нарушила Ваши права в сфере розничной торговли лекарственными препаратами, советуем обратиться к практикующим юристам, имеющим опыт работы в области медицинского права.

Отпуск наркотических средств и психотропных веществ (далее &#; “НСПВ”)

Отдельно законодатель оговаривает порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и психотропных веществ, внесенных в Список III.

Для того чтобы аптечная организация имела возможность отпуска таких препаратов, она должна иметь соответствующую лицензию. При этом Минздрав России вводит дополнительное требование: утверждает перечень должностей фармацевтических и медицинских работников, имеющих право отпуска НСПВ (Приказ Минздрава России от №н).

Получить НСПВ, внесенное в Список II может пациент или лицо, его представляющее, при предъявлении документа, удостоверяющего личность (как правило, паспорт). Лекарства, отнесённые к наркотическим средствам и психотропным препаратам, нельзя получить в любом аптечном учреждении, пусть даже и имеющем лицензию. В аптечном учреждении осуществляется отпуск наркотических средств и психотропных веществ, пациентам, прикрепленным к конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за аптечным учреждением. Поэтому, если врач выписал рецепт на наркотический или психотропный препарат, первое, что необходимо сделать – это узнать, какое аптечное учреждение с лицензией на отпуск таких средств прикреплено к медицинской организации, в которой работает врач, выписавший рецепт.

Нормы отпуска этилового спирта

Также отдельно законодателем оговорены нормы отпуска этилового спирта (п. Приказа №):

  • по рецептам, выписанным врачами с надписью “Для наложения компрессов” (с указанием необходимого разведения с водой) или “Для обработки кожи” &#; до 50 граммов в чистом виде;
  • по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, &#; до 50 граммов в смеси;
  • по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, с надписью “По специальному назначению”, отдельно заверенной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения “Для рецептов”, для больных с хроническим течением болезни &#; до граммов в смеси и в чистом виде.

Какие рецептурные бланки используются?

Для получения лекарственных препаратов по рецепту, используются только те рецептурные бланки, которые определены законодателем. Более подробно с ними можно ознакомиться в статье “Формы рецептов (рецептурные бланки)”.

По рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных аптекам запрещается отпуск:

  • НСПВ, внесенных в Список II;
  • психотропных веществ, внесенных в Список III;
  • иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;
  • анаболических стероидов.

Отметим, что неправильно выписанные рецепты погашаются штампом “Рецепт недействителен” и возвращаются пациенту на руки.

Сигнатура. Что это такое?

Если пациент получает в аптечной организации:

  • НСПВ, внесенные в Список II;
  • психотропные вещества, внесенные в Список III;
  • экстемпоральные лекарственные препараты, содержащие лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету,

то пациенту вместо рецепта будет выдана сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней “Сигнатура”. Сигнатура должна иметь размер 80 мм x мм и полосу желтого цвета шириной не менее 10 мм (п. Приказа №).

Сигнатура будет содержать следующую информацию:

  • Название органа управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта Российской Федерации;
  • Наименование или номер аптечного учреждения (организации);
  • Номер рецепта;
  • Ф.И.О. и возраст больного;
  • Адрес или номер медицинской амбулаторной карты;
  • Ф.И.О. врача, телефон лечебно-профилактического учреждения;
  • Содержание рецепта на латинском языке;
  • Указание на то, кто приготовил;
  • Указание на то, кто проверил;
  • Указание на то, кто отпустил;
  • Дату;
  • Цену.
Источник: rock-druzya.ru
Интересное